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复方甘草口服溶液含吗啡需慎用

美国食品药品监督管理局(FDA)最新警告信息点名曝光了马应龙药业集团产品–复方甘草口服溶液含吗啡,或可致成瘾。

公告指出,马应龙药业集团的复方甘草口服溶液(LicoriceCoughingLiquid),英文说明中未列明药品中含有吗啡。如果吃了这种止咳糖浆,对吗啡过敏的消费者可能会产生严重的过敏反应。FDA建议消费者,如果已买了该糖浆,请不要服用。

复方甘草口服溶液是一类中枢性止咳药,因为其强大的作用和迅速起效的治疗效率,深受患者喜爱。同多数中枢性止咳药一样,复方甘草口服溶液含有吗啡,其直接作用于中枢神经系统的咳嗽中枢,具有成瘾性,应该慎用,不适合长期或大量使用。

复方甘草口服溶液在美国或是中国都属于处方药,需要医生处方才能使用。但美国食品药品监督管理局(FDA)认为,尽管这款药品在美国属于处方药,但由于药品说明上并没有任何提醒,一般消费者都很难知道其中含有吗啡。一旦有吗啡过敏者服用这种药物,就会导致严重的后果。除此之外,这类药品也会导致一些消费者出现不良反应或者是上瘾等情况。吗啡很容易导致人头晕、头疼、恶心、出汗,甚至导致呼吸抑制。吗啡中毒很明显的几个症状,就包括患者出现昏厥、昏睡的状态,浑身出汗、瞳孔缩小并且呼吸变得很慢。所以说,呼吸中枢麻痹是吗啡中毒的直接致死原因。

查阅复方甘草口服溶液中文说明书,其成份说明为“本品为复方制剂,其组分为:每10ml中含甘草流浸膏1.2ml、复方樟脑酊1.8ml、甘油1.2ml、愈创木酚甘油醚0.05g、浓氨溶液适量。”药理毒理说明为“本品中甘草流浸膏为保护性祛痰剂;复方樟脑酊为镇咳药;愈创木酚甘油醚为祛痰止咳剂;并有一定的防腐作用。甘油、浓氨溶液为辅料,可保持制剂稳定,防止沉淀生成及析出。”,还注明了“甘草有弱皮质激素样作用,长期、大剂量应用,可能会有引起水钠潴留和低血钾的假性醛固酮增多、高血压和心脏损害的危险性。”。说明书中确实未提及含吗啡成分。

美FDA人员表示,政府需加强对复方甘草口服溶液等具有成瘾性风险、过敏风险但未明确说明的此类药品的监管力度,以防这类药物伤及人的身体健康。针对这次的止咳糖浆事件,相关部门有义务要求厂家公开自己的配方,并且加强对于药品中是否含有吗啡、可待因等物品的检测,同时还要要求厂家对药品禁用人群做出一个明显的提示。患者在使用复方甘草口服溶液时,也需严格在医师指导下使用。